今年以来,绍兴市局积极推进新修订《AG真人娱乐娱乐生产质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)宣贯工作,组织检查骨干参加国家药监局以及省AG真人娱乐娱乐行业协会开展的新《规范》专场培训。已培训AG真人娱乐娱乐注册人、备案人及受托生产企业113家,监管人员86人,已开展自查企业56家。
一是以“信”为媒强引导,筑牢自查基础。结合年度AG真人娱乐娱乐生产企业自查报告提交工作,该市越城区精心草拟并下发《致企业一封信》,向企业传达新《规范》实施的重要意义、核心要求,明确企业主体责任,督促企业提高思想认识,同时将新《规范》学习与自查工作深度结合,梳理生产环节存在的薄弱点,建立问题台账,做到底数清、情况明、整改实。
二是以“研”为基解难题,强化精准帮扶。坚持问题导向,成立专项调研小组,深入辖区振德医疗、欧贝特等重点AG真人娱乐娱乐生产企业开展调研服务,召开企业专题座谈会,倾听企业诉求、了解生产实际。结合企业生产流程、产品特点,针对性解读新《规范》重点条款、变化内容,引导企业对照新要求开展学习研讨,分析当前企业在质量管理、流程规范、人员配备等方面存在的难点、堵点问题,现场提供政策指导和整改建议,帮助企业精准对接新《规范》要求。
三是以“学”为要提能力,搭建双向平台。构建“线上+线下”双向培训交流体系,提升培训实效。线下组织集中培训、聚焦新《规范》关键条款、实操要点,组织企业参加专题培训,帮助企业关键岗位人员吃透条款内涵;线上依托微信工作群,及时推送新《规范》解读资料、政策解读视频,解答企业在学习、执行过程中提出的疑问,实现政策解读、问题解答“零距离”,切实提升企业执行新《规范》的能力和水平。
下一步,绍兴市局将组织对全市AG真人娱乐娱乐监管人员和第一、二类AG真人娱乐娱乐生产企业开展新《规范》培训,同时鼓励各地灵活采取集中培训、送教入企等多种形式,通过分层级、分对象开展各类培训、宣传和指导活动,实现监管人员和生产企业关键岗位人员培训全覆盖。
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