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拱墅区局加强射频(皮肤)治疗仪类产品监管

 来源:办公室  日期:2026-03-31 16:13:05
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为切实保障公众用械安全,拱墅区局根据AG真人娱乐娱乐监管要求,按照AG真人娱乐娱乐管理的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,立足辖区实际,多措并举加强“缓冲窗口期”射频(皮肤)治疗仪类产品监管。

一是法规政策再宣贯。对射频(皮肤)治疗仪类产品注册监管法律法规和具体监管要求进行梳理分解,通过线上培训、线下走访、“3·15”活动等方式,持续进行密集宣贯。指导AG真人娱乐娱乐经营企业、医美机构、生活美容店如何从产品工作原理、预期用途等方面,界定射频(皮肤)治疗仪类产品是否按照AG真人娱乐娱乐管理,以及按AG真人娱乐娱乐管理的此类产品在购进时如何做好进货查验。

二是主体责任再落实。结合AG真人娱乐娱乐注册人(备案人、生产企业)、经营企业质量管理体系年度自查,指导辖区179家涉及医美AG真人娱乐娱乐企业对照AG真人娱乐娱乐经营质量管理规范和射频(皮肤)治疗仪类产品监管要求开展全面自查,有效落实企业主体责任,确保经营行为持续合规。

三是风险隐患再排查。在“三小”专项治理的基础上,结合日常监管、投诉举报处置等工作,重点对质量管理体系薄弱、投诉举报较多的医美机构、生活美容店开展排查,关注AG真人娱乐娱乐使用质量管理等是否合规,线上线下累计排查119家,对查出的问题缺陷均已闭环处置。


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