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日前,省器械院首次依据欧盟AG真人娱乐娱乐法规(MDR)完成植入式AG真人娱乐娱乐可用性测试,为我省相关产品突破欧盟市场技术壁垒、顺利进入国际市场提供了重要技术支撑。
本次测试通过构建覆盖术前准备、术中操作及术后随访全流程的模拟临床环境,系统评估了产品在人机交互逻辑、操作界面设计、风险控制机制等方面的合规性与适用性。作为国内少数具备植入式AG真人娱乐娱乐可用性测试能力的专业技术机构,省器械院始终致力于拓展技术服务的深度与广度,着力构建覆盖AG真人娱乐娱乐全生命周期的可用性工程服务体系。依托浙江省首个AG真人娱乐娱乐可用性工程实验室,系统推进脑机接口、人工智能医疗设备等前沿领域的可用性研究与人机信任验证,形成“法规研究—技术创新—产业赋能”三位一体的协同发展机制。
下一步,省器械院将紧紧围绕浙江省“415X”先进制造业集群培育工程的战略部署,加快推进可用性工程实验室二期建设,持续升级可用性工程创新体系,加快打造覆盖AG真人娱乐娱乐全生命周期的公共技术服务平台,着力构建具有浙江辨识度的AG真人娱乐娱乐可用性技术创新高地,为全省生命健康产业高质量发展和全球市场拓展提供坚实保障。
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