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金华市局“三个一”落实药品生产企业主体责任

日期:2025-09-10 15:28:20 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为全面落实药品生产企业主体责任,切实保障药品质量安全,提升企业质量管理人员履职能力,金华市局通过集体约谈、知识测试、企业自查等工作举措,进一步压实企业主体责任。

一是举行一场集体约谈。举办全市药品生产企业主体责任落实行政指导会,对企业开展集体约谈,通报近期企业GMP符合性检查缺陷项目情况、抽检不合格情况和探索性研究等发现的问题,对关键岗位人员提出工作要求,进一步强化第一责任人意识。

二组织一次知识测试。借力全省医药行业生产质量管理职业技能竞赛选拔赛,同步开展全市药品生产企业质量负责人法律法规知识测试。全市56家企业质量负责人同台竞技,通过“理论考试+案例分析”双维度测评,以赛促学,提高关键岗位人员履职能力。

三是开展一轮企业自查。要求企业质量负责人将知识测试内容转化为企业内训教材,指导企业开展系统性自查整改。建立“测试—通报—运用”三步工作法,与企业的安全信用评价有机结合,通过量化打分、动态管理督促企业不断提升质量管理水平。

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